编者语:作者：叶英博士简介

叶英博士为国家“千人计划”特聘专家，现任力品药业（厦门）有限公司董事长，同时兼任厦门大学生命科学院教授。叶博士毕业于日本大阪大学药学院，获应用药学科学博士。后在美国加州大学尔湾分校从事博士后研究。回国前就职于美国Portola，CooperVision和IMPAX三家生物医药上市企业,从事过创新药，b(2)新药，以及缓控释给药系统的开发。叶博士拥有24年国内外药物开发经验，回国后带领力品药业利用拥有自主国际专利技术的口腔黏膜给药技术平台开发了创新制剂新药；利用符合产业化规模要求的缓控释制剂技术平台开发高难度创新制剂。已成功运用创新微片技术、极低剂量缓释技术以及高难度微丸压片复杂技术实现了产品的产业化生产。目前力品药业（厦门）有限公司已经拥有了80多人的科研团队，一个制剂生产基地。20多个项目正在进行中美双报的开发。其中盐酸可乐定缓释片获得美国FDAANDA批准。（截图点击可放大）

中国申报的同剂型同规格的产品也获得验证性临床批件。关于力品药业（厦门）有限公司获得FDAANDA批准的介绍见链接盐酸可乐定缓释片获美国FDAANDA批准---力品药业（厦门）有限公司高端制剂锋芒毕露

本篇PPT来自11月16日厦门API会上，第九季医药信息开发交流群,群友会沙龙上叶英博士演讲文章。对一致性评价产品质量工艺顺利交接的关键因素进行了实例分析。把工艺交接中面临的挑战与应对策略进行了详细的论述，内容丰富，值得仔细品味，欢迎你支持点赞！！！

现场照片资料请加超级，超级，到QQ群共享下载。

第九季医药信息开发群学术沙龙（厦门）已经于年11月16日圆满举行。第十季群友会将于年4月举行，我们相约上海。邀请你来聆听业内同行和大师的演讲。

每周都有实名的研发同行加入，第一群已经满，第二群目前接近人，第三群研如玉开始接受同行申请入群。欢迎遵守群规的同行加入。加群同行请修改群名片单位+姓名，非诚勿扰。

欢迎各位同行向本







































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