年上映的美国电影《爱情与灵药》，我们可以把它看成一个帕金森患者的爱情故事。也可以看成帕金森病人无奈困境的某种展现。

上个世纪90年代，医药代表Jamie，因销售“伟哥”处处受到追捧，有利可图的“伟哥”被医院和药厂投入大量资金力捧，却鲜有机构愿意花费资金、精力投入帕金森治疗医学研究。他的女朋友——真正需要医学帮助的青年帕金森患者玛姬，多数时候只能靠自己找寻出路。

电影最后，Jamie放弃了升职到医学院进修，选择了医学研究以寻找治疗帕金森的“灵药”。

那么到了今天，现实中帕金森治疗的现状又是如何？患者是否真如玛姬一般，遭遇这诸多困境？本文通过梳理帕金森医疗市场，来探求帕金森治疗的发展方向。

全球帕金森患者达多万

世界帕金森病协会统计显示，全球有多万帕金森患者。中国最新流行病学调查显示，我国有多万患者，约占老年人口的1%，每年新增10万。

帕金森病（PD）又称震颤麻痹，是一种慢性进行性中枢神经系统退行性疾病，临床症状表现为静止震颤、肌肉强直和运动迟缓。临床按病因分为原发性、动脉硬化性、老年性、脑炎后遗症及化学药物中毒等几类。

原发性PD机制未完全阐明，公认的学说有：

1）黑质纹状体多巴胺能神经—胆碱能神经失衡说，纹状体内多巴胺（DA）降低，胆碱能神经元活性相对增强；

2）多巴胺氧化应激—自由基学说，DA代谢后产生了·O2和·OH自由基，损伤神经元。目前可行的治疗方案包括药物治疗和手术治疗。

药物防治仍为帕金森治疗常规且必须的方案。近年，医院销售增长迅速，米内数据显示其从年的10,万增长至28,万，CAGR为29.0%。帕金森用药总体市场规模并不大，部分原因在于此类药品价格较高且患者多属弱势群体，就诊率不高。

用药情况

多巴胺不能通过血脑屏障，因此不能直接用作药物。多巴胺的生物前体左旋多巴是治疗帕金森最直接和有效的药物。然而左旋多巴副作用较大，部分患者会出现“不自主动作”和“开关”的周期性药效变动（药效未能维持到下次服药，患者有一段时间失去活动能力），与其疗效相抵。左旋多巴现已较少单独使用，而作为复方制剂组分使用广泛。

版国家基本药物中抗帕金森药有金刚烷胺、苯海索、多巴丝肼三个，其中多巴丝肼为该版基药目录新加入的药物。金刚烷胺为多巴胺释放剂（本品同时为抗病毒药）；苯海索为抗胆碱药，只作为二线用药使用。

与AD用药存在大量中国特色神经系统药不同，我国抗帕金森临床用药已与国外接轨，以作用机理明确的化药为主，且复方制剂逐渐占主导。医院用药市场集中度高，份额居前的产品如下：

重点药品

普拉克索

全合成非麦角碱类多巴胺受体激动剂，适用于早期帕金森患者。德国勃林格殷格翰制药公司原研，年5月获FDA批准并在美国上市，2年获欧盟许可成为帕金森病治疗一线药物。普拉克索缓释片于年2月获准在美国上市，年8月获准在国内上市。

年3月普拉克索专利期满，市场呈现下滑趋势，年全球普拉克索市场约为4.58亿美元，同比下降了23.0%。5年，普拉克索获准进入中国市场，在勃林格殷格翰的推广下，其市场规模逐渐扩大，在医院销售由年的1,万增长至年的9,万，CAGR为60.1%。

国内尚无仿制品，勃林格殷格翰独占市场。申报临床和生产的企业较多，其中成都康弘药业的盐酸普拉克索缓释片生产申请已进入审批阶段。

多巴丝肼

左旋多巴与苄丝肼的复合制剂，其中苄丝肼为外周脱羧酶抑制，阻止左旋多巴在外周降解。多巴丝肼70年代中期由罗氏研发，为全球抗帕金森金标准药物和主要品种。

据罗氏年报，其多巴丝肼年全球销售额为3.13亿瑞士法郎，同比增长0.97%。国内医院销售由年的3,万增长至年的5,万，CAGR为7.9%，原研厂商罗氏占99.9%以上份额。

国内对多巴丝肼开发较早，现有广州白云山制药总厂、广州白云山汉方现代药业、上海福达制药、上海益生源药业、杭州爱大制药五家企业的多巴丝肼胶囊获批。临床使用的是多巴丝肼分散片，国产多巴丝肼新剂型仍有待开发。

恩他卡朋

COMT抑制剂。诺华研发，年获FDA批准在美国上市。

年诺华的恩他卡朋全球销售额为4.01亿美元，同比下降24.3%。国内上市的诺华恩他卡朋由芬兰奥立安大药厂生产，占据全部市场份额。恩他卡朋在医院销售由年的万增长至年的2,万，CAGR为32.5%。

国内暂无仿制品，重庆植恩药业有限公司的恩他卡朋片处于在审评阶段。

吡贝地尔

非麦角碱类多巴胺受体激动剂，对震颤为主要症状的患者疗效好。法国施维雅制药生产，国药控股天津公司总代理。

医院销售由年的1,万增长至年的1,万，CAGR为14.8%。国内暂无仿制品，施维雅制药占据全部份额。

卡左双多巴

卡比多巴和左旋多巴的复合制剂。

医院销售由年的万增长至年的1,万。国内暂无仿制品，默沙东占据全部份额。

司来吉兰

选择性MAO-B抑制剂，对MAO-A无作用。

医院销售由年的万增长至年的万。奥利安药厂占95.8%，南京绿叶思科占4.2%。除南京绿叶思科外，获得批文的还有四川峨眉山药业和安徽贝克生物制药。

查阅丁香园用药助手数据库，适应症含帕金森或震颤麻痹的中药只有云南植物药业的三分三浸膏片，但其主要用于冠心病的预防和治疗。三分三浸膏片的销售数据不祥。

民间有根据中医的指导理论，服用一些中药，多为调理作用。中医认为本病多因虚和瘀致病，病变部位主要在肝、脾、肾，提倡大补气血、滋补肝肾、平肝熄风、活血化瘀、舒筋活络以及豁痰理气。

手术治疗：

主流方案为安装脑起搏器

当帕金森患者病情进展至中晚期，药物效果明显下降或出现严重副作用，影响了正常的工作和生活时，才考虑选择手术治疗。

帕金森病的手术治疗有两种方法：毁损术和安装脑起搏器。前者将脑内部分神经细胞烧灼破坏，对半身性震颤及僵硬的患者有一定的疗效。该手术风险大、并发症多、不可逆，现已几乎不用；当前帕金森治疗主流方案为安装脑起搏器。

脑起搏器

脑起搏器，也即脑深部电刺激术（DeepBrainStimulation，DBS），包括电极、脉冲发生器、延长导线三个部件，电极植入脑内，脉冲发生器植于胸前皮下，两者通过植于皮下的延长导线连接。通过释放高频电刺激，抑制因多巴胺能神经元减少而过度兴奋的神经元的电冲动，从而缓解帕金森病症状。这项手术风险低、创伤小、疗效明显且可逆（起搏器可取出）。安装起搏器后可显著改善症状，但不能根治，且仍需服用药物，剂量相应减少。

FDA已先后批准DBS用于治疗家族遗传性震颤（年）、帕金森病（2年）、肌张力障碍（3年）、强迫症（9年）。年，欧盟批准了又一个堪称里程碑的DBS适应症——癫痫。此外，有研究显示DBS还可用于治疗药物成瘾，未来可能获批。

DBS已有超过25年的历史，美敦力是DBS的技术开发者和产品领导者。截止年11月，全球已有超过13万名患者植入了脑起搏器。

国产脑起搏器价格较美敦力产品可降低一半，但治疗费用依旧不低，单侧费用8万左右，双侧15万上下。脑起搏器手术仅在部分省市被纳入医保，高昂的费用使得手术量不大，年仅多例。

抗帕金森药物市场总体不大，但增速快，且有巨大的进口替代空间。具体发展方向为复方制剂，缓释等长效剂型。

2.脑起搏器的广泛应用有待医保的进一步覆盖，其适应症有望扩大，潜力较大。

3.神经系统疾病众多，药物不完全有效，（植入式）神经刺激器或值得







































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