目的
旨在研究非维生素K拮抗口服抗凝剂(新型口服抗凝剂,NOACs)达比加群、利伐沙班和阿哌沙班与华法林相比,在无抗凝药物治疗史的房颤患者中的疗效和安全性。
设计观察性、全国性、队列研究。
设置三个丹麦国家数据库,.8-.10。
参与者例未使用过口服抗凝药物治疗、且之前没有瓣膜性房颤或静脉血栓征象的非瓣膜性房颤患者,按治疗类型分为:华法林(n=,57%),达比加群mg(n=,57%),利伐沙班20mg(n=,12%),和阿哌沙班5mg(n=,10%)。
主要结果指标安全性结果为任何出血、颅内出血以及大出血。疗效结果预定义为死亡;缺血性卒中;复合缺血性卒中或全身性栓塞;以及复合缺血性卒中、全身性栓塞或死亡。
结果当分析仅限于缺血性卒中时,NOACs与华法林无显著性差异。在1年随访期间,利伐沙班缺血性卒中或体循环栓塞年发生率低于华法林(分别为3.0%和3.3%):风险比0.83(95%置信区间0.69-0.99)。达比加群和阿哌沙班(年发生率分别为2.8%和4.9%)与华法林相比的风险比无显著性差异。阿哌沙班(5.2%)和达比加群(2.7%)的年死亡风险(分别为0.65,0.56-0.75和0.63,0.48-0.82)显著低于华法林(8.5%),但与利伐沙班相比无差异(7.7%)。对于任何出血的复合终点,阿哌沙班(3.3%)和达比加群(2.4%)的年发生率显著低于华法林(5.0%)(0.62,0.51-0.74)。华法林和利伐沙班的年出血率相当(5.3%)。
结论在常规治疗情况下,所有NOACs似乎都是华法林安全有效的替代选择。对于缺血性卒中,NOACs和华法林之间未发现显著性差异。阿哌沙班和达比加群的死亡、任何出血或大出血风险均显著低于华法林(如图)。
摘自:LarsenTB,etal.BMJ;:i
赞赏