年6月21号,上海益诺思生物技术有限公司(国家上海新药安全评价研究中心)浙江分中心将在生命科技中心办公并举办专题讲座,地址如下:杭州经济技术开发区和达科技生命中心2楼-(七格路号)。
本次专题讲座将于6月21日下午1:20开始,主题为“细胞治疗产品的研究策略”,主讲人是益诺思的毒理总监李华博士。
李华博士
李华博士是国家食品药品监督管理总局新药审评专家,中国毒理学会中药和天然药物毒理专业委员会副秘书长,中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会青年委员,以及上海市浦东新区科技发展基金专家。李博士长期从事新药安全性评价研究,经验十分丰富,作为专题负责人已经完成了多个化学药物、生物制品和中医的安全性评价研究,负责试验设计、实施和报告撰写,其中负责评价的一个中药和一个生物制品已经获得美国FDA批准进入临床II/III期试验。此外,还参加编纂了两部专业书籍《实验动物临床检验指南》和《药物毒理学》。
欢迎各位业内同仁前来参加讲座和讨论、咨询和洽谈业务,我们将为您提供最优质的服务。
上海益诺思(安评中心)从事毒理学研究40多年,是中国最早、最全面的非临床安全性评价研究机构,也是目前国内获得认证最全的毒理CRO。同时,我们还为客户提供全套的药代试验、临床样品生物分析以及咨询和申报服务。
01
获得认证
CFDA的GLP认证(,,,)
AAALAC认证(,,)
OECD成员国荷兰政府的GLP认证(,,)
美国FDA的GLP检查()
美国病理学家学会的CAP认证()
CMAF(食品检验机构资质认定)认证证书()
02
经验丰富的团队
拥有CFDA新药审评专家5人
CFDAGLP资深检查员4人
国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)检查员4人
美国质量保证协会资质认证(RQAP-GLP)3人
日本动物兽医病理学证书和日本毒理病理学证书的病理学家2人
中国毒理学家资质认证11人
加拿大兽医资质认证2人
03
已完成评估项目
完成个生物药评价
完成个化药评价
完成22个中药评价
04
服务范围
非临床毒理
药代试验
体外药效试验及生物标志物测定
临床样品生物分析
咨询和申报服务
联系我们